Ki-67是由MKi67基因编码的细胞核蛋白质，Ki-67指数即该蛋白质染色阳性细胞的百分比。Ki-67指数越高，通常表明细胞分裂增殖越活跃、肿瘤生长速度越快，而抗增殖药物化疗效果也较好，故对早期乳腺癌术后辅助治疗决策至关重要。不过，Ki-67染色阳性细胞目前主要依靠病理医师通过显微镜计数，例如选5个高倍视野、每个视野数200个细胞，或者选10个高倍视野、每个视野数100个细胞，随后取平均值。这是十分枯燥繁重的工作，时间一长眼睛肯定会花。因此，大多数情况下病理医师通过经验推算，主观因素影响较大，不同病理医师之间的计数差异可能降低其可重复性，染色强度的判断标准也不统一。当然，现在图像分析软件和人工智能可以完成这项工作，不过最终还是需要人工审核。
2020年4月14日，欧洲乳腺癌专科医师学会《乳腺》在线发表瑞士圣加仑州立医院、巴塞尔大学的研究报告，对圣加仑乳腺癌中心5年内Ki-67指数的可重复性进行了分析，并将其每年分布情况与已发表的数据集进行了比较。
该单中心回顾研究收集2010～2014年圣加仑乳腺癌中心1154例早期乳腺癌患者的Ki-67指数，对每年Ki-67指数分布及其组织学亚型和分级进行分析。采用两种定义（2013年圣加仑共识的定义、2014年意大利米兰大学欧洲肿瘤研究院的改良定义）将肿瘤分为不同的分子亚型。对该中心的Ki-67临界值进行校正，使管腔亚型分布与2014年改良定义的数据相同。
结果，各年Ki-67指数分布相近（平均：26～30%，中位22～26%），Ki-67指数分布曲线的形状和位置几乎相同。
乳腺导管癌与乳腺小叶癌相比：
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患者比例：77%比20%
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Ki-67指数：22%比18%（95%置信区间：23.6～26.3、16.7～20.0）
Ki-67指数的中位值与肿瘤分级成正比：
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1级：12%
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2级：21%
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3级：38%
Ki-67指数的标准差与肿瘤分级成正比（P<0.001）
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1级：6.9
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2级：9.2
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3级：18.2
根据2013年定义、2014年改良定义的Ki-67指数：
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管腔A型：35%、41%
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管腔B型：65%、59%
为了获得与2014年改良定义数据相同的分布，Ki-67指数临界值需要提高至22%。
因此，该研究结果表明，多年来该中心的Ki-67指数评定相近，Ki-67计数者较少而且相对固定可以提高Ki-67评定的可重复性。与已发表的数据集进行比较，有助于病理医师定义合理的Ki-67临界值。对于临床医师，了解自己医院的Ki-67指数分布及其可重复性，对于早期乳腺癌术后辅助治疗的临床决策至关重要。
